UDI (seadme ainulaadne identifitseerimine) on meditsiiniseadmete globaalselt standardiseeritud koodisüsteem, mis koosneb seadme identifikaatorist (DI) ja tootmise identifikaatorist (PI), võimaldades täielikku jälitavust kogu seadme elutsüklis
Miks kasutada UDI koodi?
Peamised eelised:
- Täiustatud jälgitavus: jälgib seadet tootmisest kuni kasutamiseni, parandades tagasikutsumise tõhusust ja patsiendi ohutust.
- Regulatiivne vastavus: vastab rahvusvahelistele eeskirjadele (nt FDA, EL MDR) turulepääsu ja tarneahela juhtimise jaoks.
- Täiustatud andmete jagamine: standardiseeritud kodeerimine võimaldab sujuvat andmevahetust haiglate, tarnijate ja regulaatorite vahel, vähendades vigu ja suurendades tõhusust.
Rakendus
Kasutatakse meditsiiniseadmete siltidel, pakenditel ja andmebaasides (nt kirurgilised tööriistad, implantaadid).
Taust ja trend
Algselt välja pakkunudUSA FDA, on nüüd saanud rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiiniseadmete märgistamise süsteem.Hiinaon seda järk -järgult rakendanud alates 2019. aastast, hõlmates III klassi ja mõnda II klassi meditsiiniseadmeid.
Miks kasutada UV/Pij tindiprintimist UDI koodide jaoks?
- Kõrge vastupidavus
- Täpsus ja vastavus
- Mitmekülgsus
- Efektiivsus
Hiinas võtavad üha enam meditsiiniseadmete tootjaid UV-tindiprintereid UDI koodimärgistamiseks, pakkudes kiiretel kiirustel kvaliteetseid väljatrükke, et märkimisväärselt suurendada tootmise üldist tõhusust.
Loodan, et selle termini jagamine on teile kõigile kasulik ja kasulik.
-Toinis Gloria
2025.7.31
